Инструкция: Мема - Инструкция

Международное название: Мема (Mema)

Лекарственная форма: Мема выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Органолептические свойства: цвет таблеток – белый, форма – круглая, двояковыпуклая с наличием разделительной риски и гравировкой «М9MN» на одной стороне и «10» – на другой. Таблетки расфасованы в блистер по 10 шт., – 3 (6) блистеров в коробке из картона.

Фармакологическое действие: Мема – лекарственный препарат, который применяется в целях лечения деменции (приобретенного слабоумия). Данный препарат проявляет ноотропные, церебровазодилатирующие, антигипоксические и психостимулирующие свойства.   Фармакодинамика Мемантин – действующий компонент препарата, представляет собой неконкурентный антагонист глутаматных NMDA-peцепторов, снижающий уровень глутамата, который при повышенных значениях приводит к дисфункции нейронов из-за дефицита выработки допамина. Препарат способствует улучшению памяти, повышению внимательности, снижает утомляемость и проявления депрессии, также способствует устранению спазмов скелетных мышц, которые наблюдаются при различных поражениях головного мозга.   Фармакокинетика Мемантин характеризуется полной и быстрой абсорбцией независимо от приема пищи. Биодоступен на 100%. Cmax в плазме крови наблюдается уже через 3–8 часов. После применения препарата в количестве 20 мг/сут. в плазме крови определяется 70–150 нг/мл, в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента. Связывается с белками плазмы на 45%. Vd составляет 10 л/кг. Частично метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных продуктов биотрансформации. Выведение препарата происходит благодаря выделительной функции почек (с мочой). T1/2 находится в пределах 60–100 ч. Клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м2. Если по каким-либо причинам наблюдается щелочная реакция мочи – в таких условиях скорость выведения препарата снижается в 7–9 раз.

Показания: Препарат назначается пациентам, страдающим болезнью Альцгеймера любой степени тяжести.

Противопоказания: Препарат Мема не применяют в педиатрической практике, а также при установленной непереносимости пациентом компонентов состава.

Побочные эффекты: Клинические исследования препарата проводились с учетом результатов, полученных в группе пациентов, принимающих плацебо. Особого отличия от группы сравнения у пациентов, принимающих Мема, не наблюдалось, а возникшие побочные эффекты отличались легкой степенью проявления.
  Органы и системы организма Негативное влияние препарата Мема ЦНС выраженная сонливость расстройства сознания видения (особо выражены при тяжёлом течении болезни Альцгеймера) выраженные психотические реакции головокружение головная боль нарушения координации движений (особо выраженные при ходьбе) судороги Сердечно-сосудистая система недостаточность деятельности сердца повышение АД тромбоэмболические патологии вен Иммунитет возникновение реакций гиперчувствительности Дыхательная система
  затрудненное дыхание ЖКТ
  затруднение в совершении акта дефекации рвота патологии поджелудочной железы воспалительного характера Гепатобилиарная система
  различные гепатопатологии Общие нарушения головная боль астенический синдром увеличение вероятности появления микозов различной локализации Примечание: неблагоприятные явления, возникающие особо часто, выделены жирным шрифтом.   Также болезнь Альцгеймера нередко сопровождается депрессивными состояниями и склонностью к суициду. Данные симптомы также наблюдались при терапии Мема, однако они обусловлены исходным заболеванием, а не приемом препарата.

Способ применения и дозы: Применение препарата необходимо проводить исключительно по назначению и под наблюдением лечащего врача. Также необходимым условием применения данного средства является наличие у пациента опекуна, в обязанности которого входит контроль соблюдения рекомендуемой схемы лечения пациентом. Препарат следует принимать 1 раз в сутки в одно и то же время, независимо от приема пищи. Дозу препарата следует увеличивать постепенно (на 5 мг в неделю на протяжении 3-х недель) согласно приведенной ниже схеме (однако не разрешается превышать ВСД, которая составляет 20 мг).   Взрослым пациентам: 1-я неделя – 5 мг препарата в сутки (что соответствует 1/2 таблетки); 2 неделя – 10 мг/сутки (1 табл.); 3-я неделя – 15 мг/сутки (1½ таблетки); 4-я и последующие недели терапии – 20 мг/сутки (2 таблетки). Поддерживающая доза препарата – 20 мг/сутки. Курс терапии данным средством устанавливает лечащий врач в индивидуальном порядке. В первые 3 месяца терапии особенно важен постоянный мониторинг индивидуальной переносимости препарата пациентом, а также ответа на проводимую терапию в целом и его изменение в зависимости от принятой дозы. При продолжении терапии также следует регулярно оценивать клинический эффект. Обычно препарат назначается пациенту на длительный срок, но при снижении ожидаемой интенсивности терапевтического эффекта и/или появлении побочных эффектов на препарат возможна его отмена и замена аналогом по фармакологическому действию на усмотрение лечащего врача. Результаты клинических исследований у пациентов геронтологической группы показали, что коррекция рекомендуемых выше терапевтических доз не требуется. При наличии у пациента нефропатологий возможно потребуется изменение схемы дозирования: легкая степень тяжести (клиренс креатинина 50–80 мл/мин) – коррекция дозы не требуется; средняя степень тяжести (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – СД препарата следует снизить до 10 мг (также возможно использовать и СД в количестве 20 мг в случае отсутствия побочных воздействий на протяжении 7 дней терапии); тяжелая степень нефропатологии (клиренс креатинина 5–29 мл/мин) СД не должна превышать 10 мг. Гепатопатологии легкой и средней тяжести не требуют снижения дозы препарата. При нарушениях тяжелой степени мемантин не применяется.

Особенные показания: Беременность: Клинические исследования препарата Мема относительно изучения безопасности его использования у беременных и кормящих грудью женщин не были проведены. Согласно результатам проведенных доклинических исследований, установлена возможность замедления внутриутробного развития плода. Следовательно, не рекомендуется прием указанного препарата у данной группы пациентов. Исключение составляют только случаи установленной лечащим врачом необходимости. Также нет подтверждённых исследованиями данных о выделении мемантина с грудным молоком, однако наличие данного факта можно предполагать, учитывая липофильные свойства данного вещества. Учитывая вышеперечисленное, лактация и прием препарата Мема являются взаимоисключаемыми.

Передозировка: Есть данные относительно случаев передозировки мемантином:   при приеме 200 мг/105 мг в течение 3-х суток наблюдались следующие симптомы: повышенная утомляемость, атонический синдром, послабление стула, также возможно отсутствие каких-либо неблагоприятных симптомов при установленном факте передозировки; при однократном приеме в дозе около 140 мг (или в случаях, когда принятое количество средства не удалось восстановить) наблюдались: расстройства сознания, повышенная сонливость, головокружение, повышенная возбудимость, проявления агрессии, видения, вестибулярные нарушения (покачивания при ходьбе), функциональные нарушения ЖКТ (рвота, жидкий стул); при приеме внутрь 2000 мг мемантина наблюдались: кома, продолжающаяся 10 дней, латеральная диплопия, повышенная возбудимость – в данном случае проведение плазмафереза и симптоматической терапии удалось добиться устранения перечисленных симптомов; при приеме 400 мг мемантина у больного наблюдалось развитие следующих симптомов поражения ЦНС: повышенное беспокойство, состояние психоза, видения, судорожные состояния, выраженная сонливость, ступор, бессознательное состояние – благодаря своевременному оказанию медицинской помощи пациенту удалось добиться исчезновения указанных симптомов без последствий для его здоровья.   Рекомендуемая терапия в случае передозировки Антидота к мемантину не существует. По этой причине рекомендуется симптоматическая терапия и процедуры, способствующие выведению препарата из организма. Такими процедурами являются: промывание желудка, прием адсорбентов, методы подкисления реакции мочи, применение диуретических средств. Учитывая направленность неблагоприятных воздействий в основном на ЦНС, терапию передозировки следует проводить с особой осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При приеме препарата Мема следует учитывать возможность возникновения клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами, представленные в таблице   Другие ЛС Возможный итог одновременного приема с ЛП Мема амантадин кетамин декстрометорфан увеличение риска возникновения фармакотоксичного психоза интенсификация неблагоприятных воздействий на организм фенитоин повышение риска токсического действия L-допа допаминергические агонисты антихолинергические средства мемантин потенцирует фармакологические эффекты указанных средств барбитураты нейролептики снижение эффективности указанных ЛС спазмолитики (дантролен, баклофен) Мема может искажать ожидаемый эффект от приема указанных ЛС (может потребоваться изменение схемы дозирования) циметидин ранитидин прокаинамид хинидин хинин никотин при взаимном применении указанных средств с мемантином наблюдается затруднение экскреции обоих препаратов, которое может привести к повышению их плазменной концентрации гидрохлоротиазид снижение концентрации указанного ЛС в сыворотке крови варфарин повышение международного нормализованного соотношения (МНС) пероральные антикоагулянты возможно изменение протромбинового времени

Поделиться